На Рівненщині до клінічного випробування вакцини китайського виробника від коронавірусу залучили близько три сотні добровольців.
У листопаді вже декілька з них отримали другу дозу вакцини, – повідомила Суспільному координаторка клінічного випробування вакцини у Рівному Оксана Штрімайтіс. Вона розповіла про перші результати спостережень за вакцинованими та чому вони йдуть на дослідження.
З майже трьохсот людей, які погодилися взяти участь у клінічному випробуванні вакцини від COVID-19 на Рівненщині, однією дозою вакцинували приблизно 200 людей. Решта учасників проходять обстеження або чекають на результати аналізів, – розповіла Оксана Штрімайтіс. Набір добровольців поки продовжили до 21 листопада.
З понеділка, 1 листопада, минуло 28 днів від першої дози вакцини. Кілька людей вже отримали другу дозу.
“Були, на жаль, у нас діагностовані кілька ВІЛ-інфікованих, люди про це не знали. Був і дуже позитивний випадок – жінка надзвичайно була вдячна, що у неї виявили вагітність, й вона взагалі вирішила відтермінувати свою вакцинацію. Доброволець може відмовитись від участі на будь-якому етапі”, – пояснила координаторка клінічного випробування.
Оксана Штрімайтіс зазначила, що практично всі учасники, кому дозволили результати діагностики, надалі беруть участь у дослідженні. Хоча є люди, які відмовляються через те, що їм потрібен офіційний COVID-сертифікат.
“У нас стоїть питання, у зв’язку з участю в клінічному дослідженні на рівні державної програми, затвердженої наказом МОЗ, йде протипоказ до участі у вакцинації іншими вакцинами від COVID-19. А люди хочуть їздити закордон й ПЛР-тести їх не влаштовують, хоча спонсор дослідження надає таку можливість. Або ж керівники на роботі не хочуть з розумінням поставитись”, – роз’яснює вона.
Координаторка виокремлює дві основі причини, через які люди погоджуються на участь в дослідженні: гроші й моніторинг стану здоров’я.
“Не кожен лікар має можливість того, хто йде на вакцинацію, просто оглянути. Не кажучи вже про те, щоб людина здала аналізи перед цим. А тут люди здають ІФА-тест на антитіла, ПЛР, також діагностується вагітність, ВІЛ-інфекція. Лікар оглядає, є тенденція спостереження опісля. Молодь йде й наводить аргумент – “ми застраховані та бачимо, що за нашим станом здоров’я спостерігають”, – каже пані Оксана.
Вона також розповіла, що учасники дослідження здебільшого легко переносять вакцинацію.
“Я це як фармацевт пояснюю тим, що за своїм механізмом дії вакцина інактивована. Сам препарат не є агресивним, тому учасники кажуть – “у мене, напевно, плацебо”. Але у всіх плацебо не може бути. Один чоловік сказав, що у перший день в нього зріс апетит. Було 3-4 людини, в яких почастішав стілець протягом доби. Температура практично вище 37,5 не піднімається. Є один випадок COVID після введення першої дози. Але ми слідкуємо за його станом здоров’я, він на стаціонарі”, – пояснила вона.
Оксана Штрімайтіс також додала, що вік учасників випробування вакцини – від 18 до 82 років.
До клінічного випробування вакцини китайського виробника від коронавірусу планували залучити тисячу добровольців з Рівненщини. Участь у дослідженні бере центр первинної медико-санітарної допомоги “Центральний”.
Виробник вакцини – китайська фармацевтична компанія “Біокангтай”. В Україні ця вакцина проходить третю фазу дослідження. Усім добровольцям, які погодяться взяти участь у випробуванні вакцини, передбачена грошова виплата у розмірі восьми тисяч гривень та додаткові гроші на транспортні витрати.
Клінічні випробування цієї вакцини також проводять у Києві, Львові, Вінниці, Запоріжжі, Полтаві, Харкові, Луцьку та Миколаєві.